Está claro que los fármacos o medicamentos son productos básicos, y en ocasiones imprescindibles, en el día a día de cualquier persona. Vemos el ir a la farmacia y comprarlos, una actividad que no conlleva grandes complicaciones; sin embargo, desconocemos la compleja cadena de suministro y logística que hacen accesibles a estos productos, y muchas veces, fáciles o rápidos de conseguir.
Existen muchas empresas de trasporte internacional, más no todas, que tienen la experiencia y capacidad para trasladar productos farmacéuticos. Estas empresas deben seguir condiciones precisas para conservar en buen estado los medicamentos, a fin de mantener su composición y efectividad.
Es decir, no cualquiera puede llevar a cabo el transporte de estos productos, debiéndose cumplir un conjunto de requisitos establecidos y brindando un ambiente ideal para que el contenido del fármaco no sea dañado o alterado debido a factores externos.
Por ello, esta cadena de distribución es uno de los procesos más monitorizados y controlados en el mundo de la logística y transporte de mercancía. Deben garantizarse siempre las perfectas condiciones de mantenimiento, temperatura y seguridad.
En este articulo te compartimos cómo debe realizarse la gestión del traslado de productos farmacéuticos y los requisitos que conlleva su transporte.
¿Qué es necesita para transportar productos farmacéuticos?
La normativa de transporte de fármacos no se rige por la misma que regula que el transporte de cualquier otro tipo de mercancías. Por eso, en las buenas prácticas al trasladar este tipo de productos se deben destacar los siguientes 3 factores:
✔ Estiba
- La mercancía se debe estibar y colocar adecuadamente para que llegue a su destino en el estado optimo y el embalaje se mantenga en buenas condiciones.
- Asimismo, los vehículos utilizados deben poder asegurar la carga para que no se mueva o corra el riesgo de dañarse durante los trayectos.
✔ Limpieza
- En el caso de productos farmacéuticos es fundamental asegurar la limpieza de los vehículos, puesto que si se ensucia podría contaminar o cambiar su composición química y, a consecuencia, sus funciones o efectividad.
- Los vehículos deben ser seguros, cumplir con las condiciones higiénicas requeridas y estar equipados con materiales especiales que faciliten una limpieza rápida.
✔ Temperatura
Todos los factores son de extrema importancia, pero duda alguna, lo más importante podría ser el mantener el control de la temperatura.
El envío de productos farmacéuticos a temperaturas ambiente inapropiadas representa un grave peligro para la seguridad tanto del fabricante como del consumidor. Muchos de estos productos requieren rangos de temperatura específicos para mantener su calidad y funcionalidad, de lo contrario las sustancias pueden deteriorarse y convertirse en un riesgo para quienes las consuma.
Por ello, el operador de transporte farmacéutico debe mantener el estricto y constante control de la temperatura, así también como cumplir con las condiciones de manipulación y almacenamiento que marca el fabricante para cada productos en específico. Asimismo, debe contar con los vehículos adecuados y el equipo que permita vigilar y asegurar la temperatura en toda la cadena.
Temperaturas más habituales
Por lo general la temperatura más utilizada para transportar productos farmacéuticos es la de refrigeración: entre 2 y 8 ºC.
Sin embargo, la temperatura puede variar en función del tipo de medicamento que se esté transportando. Las más comunes son:
- Productos que requieren de temperaturas ambiente: 20 ºC.
- Temperatura de congelados: –20 ºC.
- Temperatura de la nieve carbónica: –70 ºC.
- Temperatura del nitrógeno líquido: -190 ºC.
Vehículos especiales
Los vehículos para el transporte farmacéutico pueden ser frigoríficos, refrigerados e isotérmicos.
Usualmente para el traslado entre el centro de producción y el de distribución, o para desplazamientos de larga distancia, se utilizan grandes camiones frigoríficos de alta capacidad con equipos que garanticen las condiciones ideales ya mencionadas.
Para la distribución local, o desplazamientos de última milla, se utilizan otros vehículos más pequeños como los camiones isotérmicos.
Es importante señalar que los medicamentos no pueden compartir espacio con otra mercancía que pueda comprometer su calidad y, aunque no siempre es obligatorio, lo mejor es utilizar vehículos y equipos específicos para cada producto farmacéutico.
Otros aspectos a tener en cuenta...
Existen amplias regulaciones que marcan las pautas para el transporte de productos farmacéuticos. De acuerdo con las recomendaciones generales para las Buenas Prácticas de distribución (GDP), es importante tener en consideración lo siguiente:
- Los medicamentos deben ser transportados en condiciones completamente seguras, resguardadas ante el frío, calor, humedad, luz, así como del ataque o interacción con microorganismos y plagas.
- Las empresas distribuidoras de productos farmacéuticos deben asegurarse de que sean transportados en condiciones controladas con la temperatura requerida, de acuerdo con las especificaciones del fabricante.
- Las empresas que ofrezcan estos servicios especializados deben contar con el personal cualificado y capacitado para realizar modificaciones en las operaciones y manejar las cargas. A esto incluye las normas de higiene del personal involucrado en la logística farmacéutica.
- Se deben utilizar vehículos especializados y exclusivos para estos productos. Cuando esto no sea posible, la calidad del producto no debe verse comprometida, aclarando cuales mercancías pueden compartir la carga.
- Las empresas deben tener implementados sistemas de auditorías, internas y externas, para detectar anomalías y evitar cualquier inconveniente antes y durante el trayecto, hasta ser entregada la mercancía en buen estado.
- La condición básica siempre es que el contenedor y empaque esté intacto, revisando que no haya sido trasladado con insecticidas u órganos fosforados.
- Siempre debe verificarse las condiciones de temperatura en la entrega de los productos que requieren cadena de frío (ciertos casos cuentan con sensor de temperatura). Esta recomendación es esencial al tratarse de vacunas o medicamentos oncológicos.
- Se debe prestar especial atención con los productos de Plasma y hemoderivados. Un profesional autorizado deberá certificar la carga al ser recibida, verificando que los envases estén en buen estado, y contando con las condiciones climáticas y de almacenamiento adecuadas.
- Los vehículos que transporten productos farmacéuticos deben encontrarse en buen estado técnico sin excepciones:
Si el vehículo debe detenerse por un tiempo indefinido, es muy probable que no solo se afecte el suministro del producto, sino también la seguridad, calidad y eficacia necesaria, con consecuencias perjudiciales para la salud pública.
La logística de un producto farmacéutico inicia desde que se fabrica en el laboratorio hasta que llega al usuario final. Por eso es tan importante que a lo largo de esta cadena se cuide el ambiente necesario para mantener el estado optimo del producto, desde el almacenamiento, traslados a centros de distribución o el transporte final hasta farmacias u hospitales.
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